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放射性核素药物在诊断和治疗上都具有独特的优势。放射性核素药物在临床可用于影像诊断和治疗,诊断方面,相较其他影像学成像,能够更早的检查出人体的异常病变,属于高端疾病筛查技术,治疗方面,RDC(放射性核素偶联药物)实现了研发突破,为肿瘤患者提供了一种全新的治疗手段,打开了创新核药市场空间。
国内核药行业发展水平远低于发达国家。目前全球核药市场规模在亿美金左右,预计未来将保持%以上的行业增速,美国占据主要市场份额。国内核药市场规模目前在亿左右,尚处于初期发展阶段,与发达国家相比,国内核药品种的数量、诊断性核药配套的检查设备、医院核医学科的设置数量以及目前患者的检查量均远低于发达国家水平。
顶层设计支持核医学行业发展。国家在年发布了《医用同位素中长期发展规划( - 年)》,旨在推动医用同位素技术研发和产业发展,包括推动医院端核医学科的广泛覆盖、推动放射性药物纳入医保、加强人才培养、完善监管体系等。
国内核药产业链现状:上游放射性核素依赖进口,未来旨在解决自主供应问题;中游涉及生产配送的核药房是关键,目前总体数量不超过家,主要集中在家公司,美国核药房布局超过家,国内核药房数量严重不匹配终端需求;下游主要为医疗机构和患者,医疗机构核医学科设置严重不匹配庞大的患者需求。我们认为庞大的患者诊疗需求和核药产业链将相互促进彼此的发展。
建议关注中国同辐、东诚药业和远大医药。国内目前核药房布局主要集中在中国同辐和东诚药业,不仅可以生产配送本公司的核药产品,也可以CMO的形式帮助其他公司进行核药生产;东诚药业和远大医药在核药管线布局上更为丰富,通过多年并购合作, 家公司搭建了多个核药创新技术平台。
风险提示:研发失败风险、技术迭代风险、退市风险